丽丰实业荣耀宣布，旗下「猴头菇菌丝体原料」已正式通过美国食品药品监督管理局（FDA）新膳食成分（New Dietary Ingredient, NDI）核备（NDI编号1422），FDA已完成接收与归档，并未对安全性提出异议，符合美国市场上市法规要求。
这项成果使丽丰实业成为全球首家通过 美国FDA NDI认可的猴头菇菌丝体原料开发者，象征公司在功能性菇蕈原料的技术实力获得国际肯定，正式启动北美市场布局。
什么是 NDI？为何对配方开发很关键？
NDI（New Dietary Ingredient）核备是美国膳食补充品上市前，针对原料安全性与使用条件的关键程序。通过核备代表安全资料获官方确认，可协助品牌缩短法规审视时间、提升通路采认，并加速产品商业化。此次通过美国FDA NDI，为品牌与消费者建立更高的信任基线。
猴头菇是什么？为何近年在认知保健大受关注？
猴头菇（Lion’s Mane, Hericium erinaceus）是珍贵的食补菇蕈。近年研究持续探索其在神经保护、认知功能支持与延缓退化方面的潜在价值，因此在欧美认知健康与健康老化市场迅速走红。
过去美国端因缺乏完整的安全性资料，市场推广较受限制；通过美国FDA NDI后，等同于安全性资料获官方确认、可依法上市，为欧美市场的配方开发与商业化奠定更明确的合规基础。
为什么锁定「猴头菇菌丝体」而非子实体？
在猴头菇活性成分中，猴头菇素 A（Erinacine A）被视为关键。研究指出其可支持神经生长因子（NGF）表现，有助维持神经健康、支援学习与记忆，并展现调节神经发炎的潜能。
特别的是，Erinacine A 主要存在于「液态发酵」的猴头菇菌丝体；传统野生或固态培养的子实体并不具备此一差异化成分，显示液态发酵 × 菌丝体在活性稳定性与应用性上的本质优势。
液态发酵 × Erinacine A：为神经健康而生的关键差异
丽丰实业以专利深层液态发酵量产猴头菇菌丝体，能稳定生成关键活性成分 Erinacine A（猴头菇素 A）与多糖体。这项工法带来三大价值：
- 活性稳定：批次间一致性高，利于长期产品表现；
- 配方弹性：适用胶囊、锭剂、粉包与机能饮等多元剂型；
- 可扩充量产：供应稳定，符合全球市场扩张需求。
品质与一致性：从制程到认证的全链保障
原料已取得 FSSC 22000、HACCP、NSF GMP、ISO 17025、HALAL 等多项国际品质验证，确保安全、可追溯、批次一致性高，并兼顾量产与永续。对于布局北美与全球市场的品牌而言，有助显著降低跨区法规与供应链风险。
Small Things Creating Big Value
丽丰实业长期深耕微生物发酵，秉持「微酵工艺，无限价值」的品牌理念：
- 以科学实证作为配方与原料的共同语言；
- 用精准、稳定、可扩充的制程，保留并放大关键活性；
- 以永续思维优化原料来源与制程足迹。
此次美国FDA NDI里程碑，正是品牌理念在国际监管层级上的一次可验证成果。
About New Bellus
丽丰实业专注益生菌、菇蕈菌丝体与天然发酵原料之创新应用，聚焦中老年族群的认知健康与营养维护。我们以科学实证 × 永续制程 × 国际合作，为全球品牌提供更安全、更高价值的健康解决方案。
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